真空冷冻干燥机应用过氧化氢蒸气灭菌的效果监测与验证

• 作者: 郑金旺
• 来源期刊: 医药工程设计
• 学科: 工学
• 关键词: 过氧化氢 冻干机 灭菌验证 灭菌效果 在位灭菌
• 年，卷（期）: 2013,（4）
• 所属期刊栏目: 制药装备与研究
• 页码范围: 47-51
• 分类号: TQ051.8+92
• 语种: 中文

摘要

随着新版GMP的颁布和实施,真空冷冻干燥机实现在位灭菌是冻干机通过GMP认证的基本前提.过氧化氢灭菌工艺具有杀菌作用快速、灭菌能力强、刺激性小、腐蚀性低、环保等优点,越来越多的冻干机应用过氧化氢蒸气灭菌系统进行灭菌.东富龙公司将自主研发的过氧化氢蒸气灭菌系统(HPVS V-50)应用于Toffion Lyo-40-CIP冻干机进行灭菌,并对该灭菌工艺的灭菌效果进行了监测和验证,分析了验证结果.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郑金旺		12	23	3.0	3.0