为医疗器械安全上市保驾护航

• 作者: 唐利 马玉芹 高国永
• 来源期刊: 首都医药
• 关键词: 医疗器械 生产质量 风险管理
• 年，卷（期）: 2013,（11）
• 页码范围: 55-56
• 字数: 3342字
• 语种: 中文

摘要

目的探索《医疗器械生产管理规范(试行)》(简称《规范》)对医疗器械生产企业风险管理的影响.方法对北京市平谷区医疗器械生产企业《规范》认证工作进行探析.结果与结论《规范》对提升医疗器械生产企业风险管理能力,确保上市医疗器械的安全有效发挥了积极的作用.