14种中成药微生物限度检查方法研究

• 作者: 黄英
• 来源期刊: 中国执业药师
• 关键词: 中成药 微生物限度检查 方法验证
• 年，卷（期）: 2013,（3）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 27-30
• 页数: 4页
• 字数: 3282字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-5433.2013.03.007

摘要

目的:建立14种中成药的微生物限度检查方法.方法:按照<中国药典>(2010年版)微生物限度检查法的规定.采用常规法、培养基稀释法及薄膜过滤法对各品种细菌、霉菌和酵母茵数进行回收率测定,通过回收率试验测定药物的抑茵性;采用直接接种法对各品种控制菌进行测定.结果:6种供试品(抗宫炎片、克咳胶囊、保济丸、夏桑菊颗粒、妇炎康复胶囊、小儿咽扁颗粒)无抑菌作用,细茵回收率均大于70%,可采用常规法对细茵数测定;4种供试品(藿香清胃片、护肝宁片、橘红丸、黄芩片)对细菌抑茵作用较强,可采用培养基稀释法(0.2 ml/皿)进行细茵数测定;4种供试品(清热解毒片、鼻渊丸、冠心丹参胶囊、清喉利咽颗粒)对金黄色葡萄球茵和枯草芽孢杆菌有很强的抑茵作用,需采用薄膜过滤法测定细菌数;上述各品种的霉菌和酵母茵及各种必检控制菌均可采用常规法检查.结论:经验证的微生物限度检查方法适用于以上中成药的微生物限度检查,可有效控制其质量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	黄英		4	15	2.0	3.0