红细胞叶酸检测仪性能评价

• 作者: 张曼 杨桂花 胡梅 韩静
• 来源期刊: 重庆医学
• 关键词: 红细胞叶酸 叶酸检测仪 性能评价
• 年，卷（期）: 2013,（22）
• 页码范围: 2635-2637,2640
• 页数: 4页
• 字数: 4110字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-8348.2013.22.025

摘要

目的通过对国产红细胞叶酸检测仪进行性能分析，以验证其检测能力是否符合行业标准。方法参考美国临床和实验室标准化协会 EP5-A2文件，通过20 d 测定2个水平质控物，获得精密度实验数据，计算批内、批间和实验室内变异系数（CV）并与生物学变异规定的要求相比较；按照EP9-A2文件，通过与Beckman Couter UniCel DxI800全自动免疫分析仪测定结果比对验证仪器的正确度；参照 EP6-A文件，用多项式回归法进行线性评价；通过测定20例能够合理代表健康总体的样本对仪器给定的参考范围进行验证。结果批内CV小于6．67％（1/4生物学变异允许总误差），批间 CV小于8．90％（1/3生物学变异允许总误差），实验室内CV小于13．35％（1/2生物学变异允许总误差）；在医学决定水平处预期偏倚的可信区间小于允许的误差范围；二次和三次多项式系数与0比较差异均无统计学意义，检测系统呈线性；厂家给定的参考范围不适合本实验所在地人群。结论国产红细胞叶酸检测仪精密度、正确度和线性符合要求；实验室应建立适合当地人群的参考范围。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	韩静	首都医科大学附属北京世纪坛医院临床检验中心	44	224	9.0	12.0
2	张曼	首都医科大学附属北京世纪坛医院临床检验中心	97	417	10.0	15.0
3	胡梅	首都医科大学附属北京世纪坛医院临床检验中心	19	112	8.0	10.0
4	杨桂花	首都医科大学附属北京世纪坛医院临床检验中心	4	26	3.0	4.0