灌装间送回风位置对B级区静态悬浮粒子数的影响

• 作者: 吴雯君
• 来源期刊: 医药工程设计
• 学科: 工学
• 关键词: 医药工业洁净室 灌封间 单向层流 B级静态 悬浮粒子数
• 年，卷（期）: 2013,（2）
• 所属期刊栏目: 洁净空调设计
• 页码范围: 53-56
• 分类号: TQ460.8+2
• 语种: 中文

摘要

根据新版GMP附录一‘无菌药品’关于静态B级区悬浮粒子最高允许浓度的规定[1],结合我厂水针生产线在设计改造和验证过程中碰到的情况,通过对现场实测数据的分析,讨论了灌封间送回风位置对B级区悬浮粒子浓度的影响,对于如何确保达到GMP法规的要求有了比较清晰的认知.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吴雯君		2	2	1.0	1.0