丹酚酸B口服微乳的处方设计及含量测定

• 作者: 刘志东 叶丽娜 孙精通 张倩 李楠 马丽
• 来源期刊: 天津中医药
• 学科: 医学
• 关键词: 丹酚酸B W/O型微乳 伪三元相图
• 年，卷（期）: 2013,（2）
• 所属期刊栏目: 中药研究
• 页码范围: 105-108
• 页数: 4页
• 分类号: R283.6
• 字数: 3799字
• 语种: 中文
• DOI: 10.11656/j.issn.1672-1519.2013.02.16

摘要

[目的]确定亲水性药物丹酚酸B(Sal B)油包水(W/O)口服微乳的最佳处方及含量测定方法.[方法]Km值(Km=m乳化剂∶m助乳化剂)滴定法制备伪三元相图,考察表面活性剂、助表面活性剂、油相种类,药物,Km值,温度对微乳区域面积的影响,筛选出W/O型微乳的最佳处方组合.高效液相色谱(HPLC)法测定其含量.[结果]微乳区域面积较大的微乳处方组合为Labrafil M 1944CS/大豆卵磷脂(PC)/无水乙醇/Sal B溶液(45 mg/mL) (Km=1),制备温度为(40±1)℃.[结论]最优处方可成功的将Sal B包载于水相,得到澄清透明,流动性好的均相体系.