抗癫痫新药的有机溶剂残留检测

• 作者: 徐珍 李琳琳 王可欣 王韫哲 董政起 赵海婷 赵爽
• 来源期刊: 特产研究
• 学科: 医学
• 关键词: 抗癫痫新药 毛细管气相色谱法 有机溶剂残留量 溶液直接进样法 顶空进样法
• 年，卷（期）: 2013,（2）
• 页码范围: 19-22
• 页数: 4页
• 分类号: R927.11
• 字数: 2584字
• 语种: 中文

摘要

采用（5％）二苯基－（95％）二甲基硅氧烷毛细管色谱柱（30m ×0.25mm ×0.25mm），程序升温的色谱条件，分别以溶液直接进样法及顶空进样法，建立毛细管气相色谱法检测抗癫痫新药Q808中有机溶剂的含量，并比较2种不同检测方法。测定了3种有机溶剂残留，分别为甲醇、二氯甲烷、乙酸乙酯。溶液直接进样法能够检测出甲醇和二氯甲烷；顶空进样法3种有机溶剂均可检测，用2种方法检测出的有机溶剂含量均符合要求。通过对2种方法的比较，溶液直接进样法较好。结论显示，Q808中残留的3种有机溶剂含量符合规定，且毛细管气相色谱法的2种方法均可用于Q808中有机溶剂残留的检测，其中溶液直接进样法操作简便、快速，溶液用量少。