新版GMP认证中设施设备的缺陷汇总分析

• 作者: 刘知音 张珂良 李竹
• 来源期刊: 机电信息
• 关键词: GMP 设施设备 缺陷
• 年，卷（期）: 2013,（11）
• 所属期刊栏目: 法规与验证
• 页码范围: 13-14
• 页数: 2页
• 字数: 1834字
• 语种: 中文

摘要

我国的制药行业正处于新版GMP的转型阶段.截止到2013年1月,全国约12％的制药企业通过了新版GMP认证,大部分企业还处于新版GMP的改造阶段.现对18家药品生产企业在新版GMP认证中设施设备相关的缺陷进行了汇总分析,期望能给制药行业提供有价值的参考信息.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李竹		25	149	7.0	11.0
2	张珂良		15	87	5.0	9.0
3	刘知音		11	33	4.0	5.0