血站实验室ISO17025质量管理体系相关术语的理解分析

• 作者: 张立波 柯苑 马贵明
• 来源期刊: 临床血液学杂志（输血与检验版）
• 学科: 医学
• 关键词: 实验室认可 质量体系 ISO/IEC17025
• 年，卷（期）: 2013,（2）
• 所属期刊栏目: 经验交流
• 页码范围: 263-264
• 页数: 2页
• 分类号: R457.1
• 语种: 中文

摘要

近年来实验室认可发展十分迅速,ISO/IEC17025已成为各类检测和校准实验室发展的方向[1].血站实验室进行认可质量管理体系可以提高实验室的管理水平,减少可能出现的质量风险和实验室的责任,平衡实验室与客户之间的利益,提高社会对认可实验室的信任,还可增强实验室竞争能力,赢得政府部门和社会各界的信誉.笔者所在实验室2009年通过国家认可委认可,体系经过多年的不断改进,各方面都有很大的提升.根据ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》、《血站实验室质量管理规范》及《血站技术操作规程》的要求,结合实验室质量体系运行情实际情况,对质量管理体系中的相关术语进一步理解分析,现将其中的经验和体会报告如下.