从ISO 15189∶2012与ISO 15189∶2007的比较看国际对医学实验室要求的新变化

• 作者: 周亚莉 翟培军 胡冬梅 贺学英
• 来源期刊: 中华检验医学杂志
• 关键词: 实验室,医院 质量控制
• 年，卷（期）: 2013,（10）
• 所属期刊栏目: 述评
• 页码范围: 865-868
• 页数: 4页
• 字数: 4200字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2013.10.001

摘要

ISO 15189:2012《医学实验室质量和能力的要求》于2012年11月1日发布,替代ISO15189:2007《医学实验室质量和能力的专用要求》.研究新旧标准的变化,有利于医学实验室、监管机构、认可机构各方了解和理解新的国际要求,不断改进实验室的管理,以持续符合国际标准要求.本文深入分析新标准内容的重要变化,以帮助各方正确理解并更加有效地应用新标准,从而满足实验室建设、管理、认可等的新要求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	翟培军		25	66	5.0	6.0
2	胡冬梅		9	30	4.0	5.0
3	周亚莉		5	18	3.0	4.0
4	贺学英	全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会	1	5	1.0	1.0