高效液相色谱法测定多肽AP25的含量及有关物质

• 作者: 尼格尔热依·亚迪卡尔 徐寒梅
• 来源期刊: 药物生物技术
• 学科: 化学
• 关键词: AP25 整合素阻断剂 反相高效液相色谱法 含量 有关物质 流动相 波长检测
• 年，卷（期）: 2013,（3）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 250-255
• 页数: 6页
• 分类号: O657.7+2
• 语种: 中文

摘要

建立多肽AP25含量测定及有关物质检查的高效液相色谱方法.采用COSMOSIL C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm)；以0.05 mol/L磷酸二氢钠(用磷酸调pH值至2.5)为流动相A,乙腈为流动相B,进行梯度洗脱；检测波长为220 nm；体积流量为1.0 mL/min；柱温为25℃；进样体积为20μL.在该色谱条件下,各有关物质峰均可与AP25主峰良好分离,理论塔板数不低于5 000,AP25浓度在0.8 ～1.2 mg/mL(r =0.999 6,n=5)和18～42μg/mL(r =0.999 5,n=5)范围内与峰面积呈良好线性关系；检测限和定量限分别为0.5ng和1ng;含量和有关物质检测方法的重复性试验RSD值分别为0.60％和0.48％(n=6),中间精密度试验RSD值分别为0.35％和0.80％(n=12).3批原料药的含量和有关物质检测结果分别为99.56％,99.84％,99.74％和2.17％,0.98％,2.19％.本方法简便易行,灵敏度高,耐用性、专属性良好,准确稳定,可用于测定多肽AP25的含量及有关物质.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	徐寒梅		77	186	7.0	11.0
2	尼格尔热依·亚迪卡尔		1	0	0.0	0.0