采用HPLC指纹图谱和聚类分析法探讨不同厂家批次消癌平片质量的一致性

• 作者: 李东辉 杨帆 温瑞卿 王鑫 韩杰 饶金华
• 来源期刊: 中成药
• 学科: 医学
• 关键词: 消癌平片 HPLC指纹图谱 相似度 聚类分析 质量一致性
• 年，卷（期）: 2013,（4）
• 所属期刊栏目: 质量
• 页码范围: 738-741
• 页数: 4页
• 分类号: R927.2
• 字数: 3058字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-1528.2013.04.023

摘要

目的 考察不同厂家批次消癌平片质量的一致性,为药品招标和临床选药提供参考.方法 采用HPLC法,以乙腈-0.4%磷酸溶液为流动相梯度洗脱,在210 nm～500 nm检测,提取320 nm下的色谱图计算整体相似度;另取共有色谱峰面积折算至每片共有峰峰面积进行聚类分析.结果 19批次样品的相似度均分布在0.80～0.99之间,所检样品可聚为4类:Ⅰ类,S1~13,为A、B、C厂家的样品;Ⅱ类,S15、16、19,为E、F、H厂家的样品;Ⅲ类,S17、18,为G厂家的样品;Ⅳ类,S14,为D厂家的样品.结论 19批次样品的质量较为一致,各样品中10个共有成分的含有量与生产厂家呈较好相关性,提示本研究方法和思路可用于评价不同厂家中成药质量的一致性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	饶金华		13	29	3.0	4.0
2	李东辉		36	95	6.0	7.0
3	杨帆		6	25	3.0	5.0
4	王鑫		13	38	4.0	5.0
5	韩杰		9	53	5.0	7.0
6	温瑞卿	成都中医药大学药学院	8	24	3.0	4.0