流感疫苗生产用新型细胞基质 MDCK细胞的质量控制研究

• 作者: 付瑞 冯建平 吴雪伶 孟淑芳 李秀华 樊金萍
• 来源期刊: 中华微生物学和免疫学杂志
• 关键词: MDCK 细胞鉴别 内外源病毒 致瘤性和致癌性
• 年，卷（期）: 2013,（12）
• 所属期刊栏目: 疫苗学与应用技术
• 页码范围: 943-949
• 页数: 7页
• 字数: 5102字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.0254-5101.2013.12.011

摘要

目的：对流感疫苗生产用新型细胞基质MDCK细胞进行全面地质量控制检测，并对检测项目及结果进行汇总和分析。方法根据《中国药典》三部，对待检MDCK细胞进行细胞鉴别、内、外源因子和致瘤性检测，同时根据国际新要求对MDCK细胞的裂解物及细胞DNA的致癌性进行检测。结果待检MDCK细胞为贴壁、上皮样细胞形态，犬细胞来源，平均染色体数为80±1；未发现细菌、真菌、支原体污染，内、外源病毒的污染检测结果显示，待检细胞中未发现有致细胞病变、产生血吸附、血凝或致动物死亡的非特异性病毒，逆转录病毒、牛源性病毒和犬特异性病毒检测均为阴性；取107个活细胞接种每只裸鼠，观察12周后，接种部位未发现结节，大体解剖显示主要脏器亦未出现结节，病理检查显示与对照组无明显差异，细胞未显示具有致瘤性。以等量细胞的裂解物和细胞DNA接种裸鼠，均未致裸鼠产生结节，病理检查结果与对照组无明显差异，提示细胞未显示致癌性。结论待检MDCK细胞具有生产流感疫苗的潜在可能性。