补肾益脑分散片的制备及其质量控制研究

• 作者: 刘根才 叶端炉 孔晓霞
• 来源期刊: 中草药
• 学科: 医学
• 关键词: 补肾益脑分散片 崩解时间 补骨脂素 异补骨脂素 HPLC 溶出度
• 年，卷（期）: 2013,（12）
• 所属期刊栏目: 药剂与工艺
• 页码范围: 1599-1603
• 分类号: R284.2|R286.02
• 语种: 中文
• DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2013.12.015

摘要

目的 优选补肾益脑分散片的处方,建立补肾益脑分散片质量控制方法.方法 以崩解时间为指标,采用单因素试验优选补肾益脑分散片的处方；采用HPLC法测定补肾益脑分散片中补骨脂素、异补骨脂素的总量；测定其溶出度并与其他2种制剂进行比较.结果 选择交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)为崩解剂,微晶纤维素(MCC)为填充剂,辅料(PVPP-MCC)比例为1∶2.7,80％乙醇为黏合剂制备分散片工艺较好；补骨脂素在4.2～52.5 μg/mL (r=0.999 8),异补骨脂素在4.6～57.5μg/mL (r=0.999 8)与峰面积呈良好的线性关系.补骨脂素平均加样回收率为98.89％,RSD为0.53％；异补骨脂素平均加样回收率为100.65％,RSD为0.93％.不同批次补肾益脑分散片中补骨脂素、异补骨脂素的总量及溶出度无明显差异；与其他制剂比较,补肾益脑分散片体外溶出速率较快,且能达到最大溶出率.结论 本法研制的补肾益脑分散片处方合理、工艺可行；所建立方法操作简便、稳定可靠,可用于补肾益脑分散片的质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘根才		6	14	2.0	3.0
2	孔晓霞		1	1	1.0	1.0