创新药审评更加关注临床价值评判

• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 医学
• 关键词: 新药审评 临床价值 药物临床试验 《意见》 药品审评 质量管理 儿童药物 创新药物
• 年，卷（期）: 2013,（5）
• 页码范围: 38-39
• 页数: 2页
• 分类号: R95

摘要

近日，国家局发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》（以下简称《意见》），重点从转变创新药审评理念、调整仿制药审评策略、加强药物临床试验质量管理、鼓励儿童药物的研制四个方面人手，深化改革、鼓励创新，使有限的审评资源重点服务于具有临床价值的创新药物和临床急需仿制药的审评。