马来酸桂哌齐特注射液致老年患者肾损伤的回顾性分析

• 作者: 李圣楠 陈海平 马清
• 来源期刊: 药物不良反应杂志
• 关键词: 马来酸桂哌齐特 肾损伤 回顾性研究
• 年，卷（期）: 2013,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 269-272
• 页数: 4页
• 字数: 2453字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2013.05.009

摘要

目的 初步评价马来酸桂哌齐特注射液的肾脏安全性.方法 收集2011年8月至2012年7月在北京友谊医院医疗保健中心住院、因心脑血管疾病使用过马来酸桂哌齐特注射液、年龄≥60岁并有完整病历记录患者的临床资料进行回顾性分析.肾损伤诊断标准为使用马来酸桂哌齐特后血清肌酐升高≥26.4 μmol/L或增加至基线值1.5倍以上,或尿量＜0.5 ml/(kg·h).结果 共收集到489例患者,男性377例,年龄60 ～106岁,平均(83±7)岁;女性112例,年龄63 ～ 100岁,平均(8l±8)岁.60～80岁者160例(32.7％),＞80岁者329例(67.3％).合并感染者265例(54.2％)、慢性肾功能不全者223例(45.6％)、糖尿病者125例(25.6％)、恶性肿瘤者32例(6.5％)、危重症者24例(4.9％).联合应用血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧张素Ⅱ受体阻断剂(ACEI/ARB)类药物者150例.马来酸桂哌齐特用法均为320 mg,1次/d静脉滴注;用药时间为2 ～68 d,平均12d.有14例患者出现肾损伤(2.9％),男性12例(3.2％),女性2例(1.8％),60～ 80岁者l例(0.6％),＞ 80岁者13例(4.0％).用药前血清肌酐54～217 μmol/L,平均(105±48) μmol/L;静脉滴注马来酸桂哌齐特2～15 d(平均6d)后,血清肌酐为86 ～ 276 μmol/L,平均(142±57)μmol/L.＞80岁者肾损伤发生率高于60～ 80岁者(P =0.043).合并慢性肾功能不全者肾损伤发生率高于无慢性肾功能不全者(P =0.002).14例患者均未出现少尿或无尿症状.9例患者(64.3％)有动态肾功能监测记录,其中6例出现肾损伤后停用马来酸桂哌齐特,3例继续用药至疗程结束,结果示血清肌酐于停药后3～12d内(平均6d)恢复至基础水平.5例患者(35.7％)无肾功能动态监测记录,其中1例停药,4例未停药.所有出现肾损伤的患者均未给予药物治疗,均未发生不可逆肾损伤并未对原发疾病产生影响.结论 马来酸桂哌齐特注射液可导致老年患者肾损伤.高龄且合并慢性肾功能不全的患者应用马来酸桂哌齐特注射液时应实施肾功能动态监测.