国产与原装试剂在STA-R Evolution血凝仪上的性能评价

• 作者: 赵威 赵辉 邱广斌
• 来源期刊: 血栓与止血学
• 学科: 医学
• 关键词: Sun Biotech试剂 Stago血凝仪 检测系统
• 年，卷（期）: 2013,（3）
• 所属期刊栏目: 试验方法研究
• 页码范围: 132-135
• 页数: 4页
• 分类号: R446
• 字数: 3744字
• 语种: 中文

摘要

目的 评价Sun Biotech试剂与Stago配套试剂在STA-R Evolution血凝仪上的性能.方法 选择正常混合血浆、患者血浆及健康成人血浆样本460份,分别使用Sun Biotech试剂和法国Stago血凝仪试剂,在STA-R Evolution 血凝仪上进行凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、纤维蛋白原和凝血酶时间等凝血指标检测,检测结果参考美国临床实验室修正法规1988(CLIA88)标准要求进行统计分析.结果 Sun Biotech试剂的与Stago原装血凝试剂在批内精密度、抗干扰能力、批间差、稳定性以及平行比对试验等方面均存在一定的差异.结论 为了保证检测系统的溯源性,建议尽量使用配套试剂进行检验.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	赵威	中国人民解放军202医院检验科	12	85	4.0	9.0
2	邱广斌	中国人民解放军202医院检验科	22	81	5.0	8.0
3	赵辉		11	33	4.0	5.0