盐酸文拉法辛缓释胶囊含量测定及释放度试验研究

• 作者: 蔡红梅
• 来源期刊: 广东药学院学报
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸文拉法辛 缓释胶囊 高效液相色谱法 含量测定 释放度
• 年，卷（期）: 2013,（4）
• 所属期刊栏目: 药剂学
• 页码范围: 363-365
• 页数: 3页
• 分类号: R927.12
• 字数: 2399字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-8783.2013.04.003

摘要

目的 建立盐酸文拉法辛缓释胶囊含量的测定方法,并考察其体外释放行为.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为AgiLent Zorbax EcLipse XDB-C8柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),以乙腈-pH 3.0 KH2PO4溶液(体积比20∶80)为流动相,流速为1.0 mL/min,柱温为室温,检测波长为275 nm,进样量为10 μL;释放度的测定采用<中国药典>2010年版第一法的篮法,以水为释放介质,体积为900 mL,转速为100 r/min,温度为(37.0±0.5)℃,检测波长为275 nm.结果盐酸文拉法辛质量浓度在0.05~0.5 mg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为102.92%,RSD为0.77%.盐酸文拉法辛缓释胶囊体外释放符合Weibull释放模型,呈两相释药.结论 本文建立的测定方法操作简便快速,准确度好,能有效控制盐酸文拉法辛缓释胶囊的质量.