外用富林蜜凝胶治疗烧伤残余创面的多中心临床试验

• 作者: 原莉莉 吴军 孙炳伟 杜广刚 杨惠忠 牛希华 王文奎 王顺宾 罗高兴
• 来源期刊: 中华烧伤杂志
• 关键词: 烧伤 敷料,水胶体 多中心研究 残余创面 疼痛评分
• 年，卷（期）: 2013,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 177-180
• 页数: 4页
• 字数: 2985字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1009-2587.2013.02.021

摘要

目的 评价富林蜜凝胶在烧伤患者残余创面中的应用价值. 方法 2011年11月一2012年5月,选择6家笔者单位的60例烧伤残余创面患者进行多中心、随机、自身对照临床试验.将每例患者的2个残余创面按照随机数字表法分为治疗组与对照组,治疗组使用富林蜜凝胶处理,对照组采用碘伏纱布处理.用药后7、14 d比较2组创面的愈合率,并统计完全愈合创面数量；以视觉模拟评分法(VAS)评价患者每次换药的疼痛主诉,统计0分、大于0分且小于或等于3分、大于3分且小于或等于6分、大于6分且小于或等于10分的平均创面数量；统计2组创面的细菌检出情况并观察治疗过程中患者的不良反应.对数据进行重复测量方差分析、t检验、x 2检验或非参数秩和检验.结果 用药后7d,治疗组与对照组创面愈合率分别为(67±24)％和(45±25)％；用药后14 d,治疗组与对照组创面愈合率分别为(92±16)％和(72±23)％,组间比较差异有统计学意义(F=32.388,P ＜0.01).用药后7d,治疗组和对照组分别有10、4个残余创面愈合,组间比较差异无统计学意义(x2 =0,P＞0.05)；用药后14 d,治疗组和对照组累计分别有42、7个残余创面愈合,组间比较差异有统计学意义(x 2 =42.254,P＜0.01).治疗组37个创面换药时患者感到轻微疼痛,VAS评分为大于0分且小于或等于3分；对照组43个创面换药时患者感到明显疼痛,VAS评分为大于3分且小于或等于6分,组间各级疼痛评分的平均创面数量比较,差异有统计学意义(Z=-4.638,P＜0.01).2组创面换药过程中检出的细菌包括金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌、大肠杆菌、鲍氏不动杆菌、表皮葡萄球菌,组间比较差异无统计学意义(x2=0.051,P＞0.05).患者在用药过程中无不良反应. 结论 富林蜜凝胶可以显著促进烧伤残余创面愈合,明显减轻患者的疼痛.