高效液相色谱法测定间苯三酚原料药有关物质

• 作者: 孙庆荣 帅放文 王向峰 王辉 章家伟 雷玉萍
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 高效液相色谱法 间苯三酚 有关物质
• 年，卷（期）: 2013,（4）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检验
• 页码范围: 306-309
• 页数: 4页
• 分类号: R917
• 字数: 3116字
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2013.04.019

摘要

目的 建立测定间苯三酚原料药有关物质的高效液相色谱法.方法 采用ECOSIL C18色谱柱,以1.36 g·L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值为3.0)为流动相A,以乙腈为流动相B,采用梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为265 nm.结果 在梯度洗脱条件下,间苯三酚与相邻杂质能很好的分离.以2,3',4,5',6-五羟基联苯作为单杂检查的对照品进行检测,2,3',4,5',6-五羟基联苯的浓度在0.512～10.24 μg·mL-1与峰面积呈良好的线性关系,加样回收率为101.5％～102.5％(RSD＜2.0％),检测限为0.20 ng·mL-1.结论 本方法简便、准确,专属性好,灵敏度高,可满足间苯三酚有关物质检查的需要.