关于儿童中药新药临床试验设计与评价特殊性的几点思考

• 作者: 杨娜 胡思源 钟成梁
• 来源期刊: 中医杂志
• 关键词: 儿童 中药新药 临床试验
• 年，卷（期）: 2013,（9）
• 所属期刊栏目: 百家园
• 页码范围: 806-808
• 语种: 中文

摘要

参考国内外相关法规、技术指导原则及儿科学文献,从研发策略、儿童年龄分期与分层设计、用药剂量、安全性评价特点及儿童临床试验伦理学原则等方面,提出了对儿童中药新药临床试验特殊性的几点思考.