中成药说明书与美国药品说明书对比研究

• 作者: 朱文涛 王煊 王鸿蕴
• 来源期刊: 中国药物评价
• 学科: 医学
• 关键词: 中成药 美国药品 说明书 对比研究
• 年，卷（期）: 2013,（2）
• 所属期刊栏目: 管理研究
• 页码范围: 73-76
• 页数: 4页
• 分类号: R97
• 字数: 3725字
• 语种: 中文

摘要

目的:通过对中成药说明书与美国药品说明书中各项目内容进行对比研究,找出中成药说明书目前存在的问题并提出改进建议.方法:①文献分析法:以中国知网(CNKI)库为数据源,以"中成药说明书"为关键词检索,借鉴检索出的2008～2013年的189篇文献对于中成药说明书存在的问题的分析方法,形成本文的研究思路.②抽样调查法:随机抽取30份中成药说明书和美国药品说明书作为样本,按照相关管理规定,对其各项目内容进行统计分析.结果与结论:与美国药品说明书相比,中成药说明书中药理毒理、药代动力学,药物相互作用、临床研究及贮藏等项目缺失严重;注意事项、禁忌、不良反应和特殊人群用药等项目内容不完善,表述缺乏理论研究基础;与美国药品说明书管理办法相比,中成药说明书的管理办法存在不足.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	朱文涛		84	372	11.0	14.0
2	王煊		12	61	5.0	7.0
3	王鸿蕴		5	13	1.0	3.0