对"口服固体制剂仿制药质量一致性评价技术手段——多条溶出曲线"的理解

• 作者: 谢沐风
• 来源期刊: 中国药物评价
• 学科: 医学
• 关键词: 口服固体制剂 仿制药 质量一致性 多条溶出曲线
• 年，卷（期）: 2013,（2）
• 所属期刊栏目: 评论技术与方法
• 页码范围: 65-66,69
• 页数: 3页
• 分类号: R95|R926
• 字数: 3204字
• 语种: 中文

摘要

阐述采用体外多条溶出/释放曲线对已上市的口服固体制剂进行质量评价的科学性与可行性,深入分析了针对仿制药质量而言的体外药学一致、体内生物利用度一致和临床疗效一致三者间的关系与相互作用,为仿制药质量一致性评价工作提供技术支持.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	谢沐风		30	691	12.0	26.0