实验设计在低分子肝素层析工艺开发中的应用

• 作者: 贾国栋 隋礼丽
• 来源期刊: 药物生物技术
• 学科: 生物学
• 关键词: 实验设计 低分子肝素 试验模型 中试放大
• 年，卷（期）: 2013,（6）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 541-544
• 页数: 4页
• 分类号: Q819
• 语种: 中文

摘要

实验设计结合以数据统计学理论为基础,应用于低分子肝素纯化工艺开发中.以达替肝素为模型样品,利用Capto DEAE阴离子层析介质的吸附洗脱操作模式,通用控制上样量,样品pH以及各梯度洗脱盐浓度,可实现对分子质量分布的精确控制,符合药典标准,同时实现50％以上的收率.利用软件对实验结果进行分析,分别得到了和关键工艺操作参数的最佳操作区间,最后利用实验设计中的稳定性模型,通过实验确认,该工艺运行稳定,可以直接用于中试放大.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	贾国栋		2	0	0.0	0.0
2	隋礼丽		1	0	0.0	0.0