褪黑素缓释片的制备及稳定性研究

• 作者: 孙英 王海 黄桂华
• 来源期刊: 药学研究
• 学科: 医学
• 关键词: 褪黑素 尤特奇 缓释片 稳定性
• 年，卷（期）: 2013,（8）
• 所属期刊栏目: 制剂研究
• 页码范围: 463-466
• 页数: 4页
• 分类号: R944.9
• 字数: 4153字
• 语种: 中文

摘要

目的 制备失眠症治疗药物褪黑素的缓释片,并对其进行稳定性研究.方法 以缓释材料及其他填充剂用量、原料粒径、制备方法和片剂硬度为考察因素,对褪黑素缓释片的制备工艺进行优化,并以外观、増失重、含量和释放度为指标对片剂在高温、高湿及光照条件下的稳定性进行考察.结果 以尤特奇RS PO为缓释材料,磷酸氢钙、乳糖为填充剂,尤特奇RS PO与磷酸氢钙、乳糖的比例为1:2:5,采用湿法制粒工艺,片剂硬度控制为7~10 kg.该自制片剂在不同pH值的释放介质中均有较好且接近的释放行为,在高温、高湿、光照条件下稳定性均较好.结论 褪黑素缓释片制备工艺简单易行,质量可控,符合大规模生产要求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	黄桂华	山东大学药学院	112	683	13.0	21.0
2	孙英	山东大学药学院	5	15	2.0	3.0
6	王海		1	1	1.0	1.0