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从全国室间质量评价结果探讨HCV RNA检测中的问题
从全国室间质量评价结果探讨HCV RNA检测中的问题
作者:
孙宇
张括
张瑞
李金明
王露楠
谢洁红
基本信息来源于合作网站,原文需代理用户跳转至来源网站获取
肝炎病毒属
RNA,病毒
质量控制
摘要:
目的 评价2012年第一次HCV RNA检测的全国室间质量结果,以分析探讨我国临床实验室HCV RNA检测中存在的问题,为进一步改进和提高实验室检测质量提供依据.方法 卫生部临检中心(以下简称“部中心”)2012年共发放5份样本至927家参评实验室,其中1份为阴性,4份为与国际标准物质比对定值的内含HCVRNA相应片段的病毒样颗粒.参评实验室按照规定的时间检测样本,并向部中心回报结果.然后,计算所有参评实验室和各检测试剂(实验室数≥5家)对每份质评样本定性和定量检测的符合率.计算总体参评实验室和不同试剂对阳性样本检测的均值(GM)和标准差(s).将所有参评实验室和不同试剂检测的GM和靶值比较,绘制相关性曲线.结果 参评实验室检测1211、1212、1213、1214号样本定性结果的符合率分别为99.5% (403/405)、98.5%(400/406)、100.0% (405/405)、100.0%(406/406),阴性样本的符合率为99% (401/405);检测1211、1212和1213号样本定量结果的符合率相近,分别为93.8%(549/585)、92.3% (541/586)和94.5%(554/586),HCV RNA浓度最高的1214号样本符合率仅为87.7% (514/586).试剂A对1214号样本定量符合率仅为67.2% (92/137).总体参评实验室HCV RNA定量结果GM(1211、1212、1213和1214号样本GM分别为4.63、4.11、5.41和6.23)与靶值(1211、1212、1213和1214号样本靶值对数值分别为4.64、4.16、5.40和6.20)结果非常接近.试剂C、试剂E和试剂G的GM均与靶值不一致,试剂C检测1211、1212、1213和1214号样本的GM依次为4.22、3.56、5.16和5.90,试剂E检测1211、1212、1213和1214号样本的GM依次为4.52、3.78、5.55和6.29,试剂G检测1211、1212、1213和1214号样本的GM依次为4.83、4.36、5.72和6.56.结论 临床实验室定性和定量检测HCV RNA的结果较为理想.但在检测试剂和临床实验室检测过程中,仍存在试剂GM与靶值偏差较大、使用同一试剂的不同实验室间结果差异较大、临床实验室检测存在系统和随机误差等问题,此外,检测重复性和试剂质量也有待进一步提高.
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文献信息
篇名
从全国室间质量评价结果探讨HCV RNA检测中的问题
来源期刊
中华检验医学杂志
学科
关键词
肝炎病毒属
RNA,病毒
质量控制
年,卷(期)
2013,(3)
所属期刊栏目
实验室管理
研究方向
页码范围
271-276
页数
6页
分类号
字数
5556字
语种
中文
DOI
10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2013.03.020
五维指标
作者信息
序号
姓名
单位
发文数
被引次数
H指数
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1
张瑞
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2.0
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肝炎病毒属
RNA,病毒
质量控制
研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
中华检验医学杂志
主办单位:
中华医学会
出版周期:
月刊
ISSN:
1009-9158
CN:
11-4452/R
开本:
大16开
出版地:
北京市西城区宣武门东河沿街69号
邮发代号:
2-71
创刊时间:
1978
语种:
chi
出版文献量(篇)
7229
总下载数(次)
38
总被引数(次)
76070
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