摘要:
目的:评价复方苦参注射液联合放疗治疗食管癌的有效性和临床研究质量。方法检索PubMed (1980~2012年)、Cochrane中心对照试验注册资料库(2012年第3期)、中国生物医学文献数据库(CBM,1980~2012年)、中国期刊全文数据库(CNKI,1980~2012年)、中文科技期刊数据库(VIP,1980~2012年)、万方数据库(1980~2012年),并根据文献中的参考文献进行文献追溯。手工检索新疆医科大学图书馆部分相关期刊,纳入随机对照试验。使用国际Cochrane中心推荐的方法进行文献质量评价,并用RevMan 4.2.2软件进行统计分析。结果共纳入5篇研究,合并分析显示:复方苦参注射液联合放疗在改善瘤体变化[RR=1.26,95%CI(1.10,1.45), P=0.0009]、减少血液学反应[RR=0.39,95%CI(0.27,0.57), P<0.0001]、减轻放射性食管炎发生[OR=0.28,95%CI(0.14,0.58), P=0.0006]、改善生活质量[OR=3.34,95%CI(1.72,6.47), P=0.0004]和增加体重[OR=3.77,95%CI(1.69,8.39), P=0.001]方面的效果均优于单纯放疗;复方苦参注射液联合放化疗在改善瘤体变化[RR=1.42,95%CI(1.10,1.83), P=0.008]、防治血液学反应[RR=0.27,95%CI(0.10,0.73), P=0.010]和提高3年生存率[OR=2.73,95%CI(1.06,7.05), P=0.04]方面均优于放化疗。结论复方苦参注射液联合放疗治疗食管癌具有一定的减毒增效作用,但不排除与纳入文献质量较低,样本量小和发表偏倚有关,尚需大样本多中心随机对照临床试验进一步证实其临床疗效。