7D-二聚体质控物的研制及初步评价

• 作者: 吴际 周文宾 彭明婷 成斐 谢波
• 来源期刊: 现代检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: D-二聚体 质控物 均匀性 稳定性
• 年，卷（期）: 2013,（2）
• 所属期刊栏目: 质量控制·实验室管理
• 页码范围: 157-159,162
• 页数: 4页
• 分类号: R446
• 字数: 3309字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-7414.2013.02.051

摘要

目的 利用患者混合血浆制备D-二聚体质控物,评价其均匀性和稳定性,并试应用于室内质控.方法 依据ISO Guide35及CNAS-GL03的要求,对3个批号自制质控物的均匀性、稳定性进行评价.将质控物试应用于室内质控,同时检测商品质控物作为比较.结果 均匀性评价结果显示样品间均匀性良好,差异无统计学意义(P>0.05);稳定性评价线性回归分析显示质控物D-二聚体浓度随时间(目前的检测时间为26周)延长无明显趋势变化(P>0.05),质控物的均匀性和稳定性不确定度范围分别为0.007~0.019 mg/L和0.012~0.038 mg/L.室内质控结果显示自制两批号质控物与商品质控物的CV分别为3.8%,4.4%和4.6%,3.7%.结论 自制质控物的均匀性和稳定性良好,能够用于D-二聚体检测的室内质控.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	彭明婷		21	124	6.0	10.0
3	吴际		2	1	1.0	1.0
9	周文宾	卫生部北京医院卫生部临床检验中心	11	36	4.0	5.0
10	谢波		2	1	1.0	1.0
14	成斐		1	0	0.0	0.0