关于数字化X射线影像系统产品的研究

• 作者: 吴楠 薛玲 陈然
• 来源期刊: 首都医药
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械 数字化X射线 影像系统
• 年，卷（期）: 2013,（10）
• 页码范围: 4-5
• 分类号: R1
• 字数: 3489字
• 语种: 中文

摘要

目的为规范数字化X射线影像系统产品的技术审评工作,北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心结合当前X射线相关产品生产、经营、使用的实际情况和工作重点,开展了对数字化X射线影像系统产品的课题研究,制定了相关的技术审评规范.方法调研数字化X射线影像系统产品生产现状,分析研究已上市产品的产品标准,召开专家评审会进行研究,制定相应技术审评规范.结果与结论本研究综合考虑了产品安全性和有效性两方面的内容,制定的技术审评规范将为监管该类产品提供依据.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈然		15	43	3.0	6.0
2	薛玲		46	103	5.0	7.0
3	吴楠		3	6	1.0	2.0