我国超说明书用药现象探析

• 作者: 陈永法 黄丽
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 药品说明书 超说明书用药 适应证 原因分析 合理用药
• 年，卷（期）: 2013,（13）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 1162-1164
• 页数: 3页
• 分类号: R969.3
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2013.13.04

摘要

目的:为规范我国超说明书用药行为提供对策参考.方法:依据相关文献及资料对超说明书用药的定义,对我国目前超说明书用药行为进行界定、分类,分析我国超说明书用药现象普遍存在的原因、该行为的积极意义及潜在风险,提出相关对策.结果与结论:界定超说明书用药即是指药品使用的适应证、给药方法或剂量不在官方批准的说明书用法之内.目前我国超说明书用药行为包括扩大适应证用药、超剂量用药、改变用药方法和给药途径、超适用人群用药4类.导致超说明书用药现象普遍存在的主要原因是儿童、孕妇用药品缺乏上市后临床试验数据,医药企业违规促销,新增适应证缺乏相应权益保障等.为规范超说明书用药行为,建议制订超说明书用药管理办法和规定,加大对制药企业虚假促销的处罚力度及规范医师执业行为.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈永法		227	1060	15.0	21.0
2	黄丽		6	45	2.0	6.0