硝酸甘油软膏治疗肛裂的多中心随机对照研究

• 作者: 丁义江 丁曙晴 彭慧 景建中 李国栋 杨新庆 汪建平 赵宝明 郑毅
• 来源期刊: 中华胃肠外科杂志
• 关键词: 慢性肛裂 硝酸甘油软膏 随机对照试验 治疗效果
• 年，卷（期）: 2013,（7）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 654-657
• 页数: 4页
• 字数: 3215字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1671-0274.2013.07.015

摘要

目的 评价硝酸甘油软膏治疗肛裂的临床疗效和安全性.方法 采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床试验方法,从7个临床中心入组240例慢性肛裂患者,按随机数字表法随机分为试验组(硝酸甘油软膏,120例)和对照组(凡士林软膏,120例),疗程为8周.比较两组肛裂愈合率、肛裂疼痛强度VAS评分、肛管静息压的变化及不良反应事件发生率.结果 共有221例(92.1％)完成了试验,其中试验组114例,对照组107例.治疗终点(56 d),试验组和对照组肛裂愈合率分别为78.9％(90/114)和29.0％(31/107),排粪后肛裂疼痛VAS评分下降率分别为(94.8±15.7)％和(61.2±35.7)％,差异均有统计学意义(均P＜0.01).试验组和对照组分别有12例和6例患者接受了肛门直肠测压,首次用药前后肛管静息压下降值试验组为(20.2±18.5) mm Hg,对照组为(7.1±14.7) mm Hg,但两组差异并无统计学意义(P=0.152).试验组不良反应事件发生率明显高于对照组[42.1％(48/114)比9.3％(10/107),P＜0.05],但不良反应事件主要为轻度的头痛、头胀,可自行缓解.结论 硝酸甘油软膏可有效缓解肛裂疼痛,促进肛裂愈合,且使用安全、耐受性好.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郑毅	首都医科大学附属北京朝阳医院普通外科	213	1562	20.0	31.0
2	杨新庆	首都医科大学附属北京朝阳医院普通外科	72	1233	20.0	32.0
3	丁曙晴	南京中医药大学第三附属医院肛肠科	64	797	15.0	24.0
4	丁义江	南京中医药大学第三附属医院肛肠科	75	854	16.0	26.0
5	李国栋	中国中医科学院广安门医院肛肠科	96	897	18.0	24.0
6	汪建平	中山大学附属第六医院结直肠外科	141	1371	20.0	31.0
7	景建中	中国中医科学院广安门医院肛肠科	13	75	5.0	8.0
8	赵宝明	北京中医药大学附属东直门医院肛肠科	33	215	9.0	14.0
9	彭慧	中山大学附属第六医院结直肠外科	47	399	10.0	17.0