慢性肾病患者基于血清胱抑素C与肌酐的肾小球滤过率估算方程的建立和评价

• 作者: 刘红春 国秀芝 张林 曾平 李雪梅 杨渝伟 泰岩 邱玲 韩星敏
• 来源期刊: 中华检验医学杂志
• 关键词: 肾功能不全,慢性 肾小球滤过率 胱抑素C 肌酸酐 算法
• 年，卷（期）: 2013,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 352-359
• 页数: 8页
• 字数: 6601字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2013.04.014

摘要

目的 建立基于血清胱抑素C(CysC)和肌酐(Cr)浓度计算中国成人慢性肾病(CKD)患者肾小球滤过率(GFR)估计方程,并对其适用性进行评价.方法 由国内不同地域6家综合医院(四川省绵阳市中心医院、北京协和医院、郑州大学第一附属医院、吉林医科大学附属第一医院、四川省成都市核工业部416医院和四川省内江市第一人民医院)组成多中心非随机试验研究小组,按照K/DOQI指南及预先设定的排除标准,选取2010年10月至2011年12月门诊或住院肾病科就诊的成人CKD患者788例(男421例,女367例,年龄19 ～ 87岁),兼顾性别和疾病分期进行分层随机抽样,将受试者分成方程开发组(687例)和验证组(101例).以双血浆法检测99m Tc-DTPA肾脏清除率,作为参考GFR(rGFR),同时测定所有受试者CysC和Cr浓度.采用非线性回归拟合开发组之GFR估计方程,然后用验证组资料评估所开发方程、Cockcroft-Gault方程(eGFR1)、简化MDRD方程(eGFR2)、2个MDRD/CKD-EPI CysC方程(eGFR3、eGFR4)和2个中国eGFR协作组CysC方程(eGFR5、eGFR6)共8个GFR估算等式对中国CKD患者的适用性,并对其与rGFR的一致性进行相互比较.结果 开发组rGFR、CysC和Cr浓度分别是44.19(3.51～166.00) ml/(min·1.73 m2)、1.88(0.59 ～8.62) mg/L和1.73(0.40 ～ 19.77) mg/dl,验证组分别为47.85(10.49 ～ 148.12) ml/(min· 1.73 m2)、1.79 (0.66 ～7.22) mg/L和1.56(0.48 ～ 23.34) mg/dl,用非线性回归拟合得到2个最佳GFR估算方程:eGFR7=173.9×CysC-0.725×Cr-0.184×年龄-0.193(女性×0.89)(R2=0.734,P=0.000)和eGFR8 =78.64×CysC-0.964 (R2 =0.764,P=0.000)；8个eGFR方程估算结果与rGFR分别经Bland-Altman一致性检验、Passing&Bablok回归分析和Mountain一致性比较发现,仅eGFR7和eGFR8的一致性界限未超过事先规定的专业界值[＜60 ml/(min· 1.73 m2)],且与rGFR之间没有明显的比例误差(斜率b的95％ CI包含B=1)和恒定误差(截距a的95％ CI包含A=0),其Mountain 偏差分布曲线几乎重合,估算GFR的效果基本一致,而eGFR1、eGFR2、eGFR5和eGFR6估计GFR的偏差较eGFR7和eGFR8大,eGFR3和eGFR4整体低估了GFR.结论 用血清肌酐和(或)胱抑素C来估算GFR可得到相同精度的结果.选择文献方程估算GFR时,应首先考虑其标记物的检测方法,当检测方法与文献不一致时,不应用来估算CKD患者GFR,否则可能导致eGFR与实际水平相差较大.(中华检验医学杂志,2013,36:352-359

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李雪梅	中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院检验科	59	259	9.0	13.0
2	韩星敏	郑州大学第一附属医院检验科	81	280	8.0	14.0
3	刘红春	郑州大学第一附属医院检验科	69	369	10.0	16.0
4	张林	绵阳市中心医院检验科	32	137	7.0	11.0
5	曾平	绵阳市中心医院检验科	12	42	3.0	6.0
6	邱玲	中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院检验科	31	166	7.0	12.0
7	国秀芝	中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院检验科	7	47	5.0	6.0
8	杨渝伟	绵阳市中心医院检验科	19	33	3.0	5.0
9	泰岩	中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院检验科	1	19	1.0	1.0