中药上市后临床有效性再评价试验设计流程及要点

• 作者: 何伟 程淼
• 来源期刊: 中草药
• 学科: 医学
• 关键词: 中药 上市后临床再评价 临床试验设计 中医证候 评价指标
• 年，卷（期）: 2013,（5）
• 所属期刊栏目: 综述
• 页码范围: 637-640
• 分类号: R285.6
• 语种: 中文
• DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2013.05.027

摘要

中药上市后临床有效性再评价试验设计常采用真实世界的研究理念,多选择复杂干预措施为对照.在试验设计流程、试验类型选取、样本量、评价指标、用药剂量、用药疗程设定等方面,均与中药上市前研发的试验设计存在差异.通过介绍中药上市后临床有效性再评价试验设计流程,阐述试验设计关键环节及要点,藉此对提高中药上市后临床再评价试验设计质量和水平有所裨益.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	程淼		16	99	6.0	9.0
2	何伟		28	69	6.0	7.0