不同生产企业普乐安制剂HPLC指纹图谱比较

• 作者: 张文婷 盛燕 程夏倩
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 普乐安 色谱指纹图谱 色谱法,高效液相
• 年，卷（期）: 2013,（1）
• 所属期刊栏目: 药物制剂与药物质量控制
• 页码范围: 69-71
• 页数: 3页
• 分类号: R927
• 字数: 1874字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/yydb.2013.01.024

摘要

目的 建立普乐安制剂的高效液相色谱指纹图谱,比较不同生产企业产品的质量,建立评价普乐安制剂质量优劣的色谱指纹图谱分析方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法测定27批普乐安样品.色谱柱:Agilent Eclipse C18(250 mm ×4.6 mm,5μm)；流动相:B相为乙腈,A相为质量分数0.4％的磷酸水溶液,在0～45 min,B相从质量分数0％线性改变至质量分数45％；流速:1.0mL·min-1；检测波长:270和360 nm;柱温:30C;进样量:10μL.结果 确定了普乐安制剂中的20个共有峰.10家普乐安片生产企业和2家普乐安胶囊生产企业共27批代表性样品相似度测定结果为0.976～1.000.结论 所建立的普乐安制剂的高效液相色谱指纹图谱重复性好,专属性强,可用于普乐安制剂质量评价,为制剂的质量控制提供更完善的科学依据.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张文婷		40	172	7.0	11.0
2	盛燕		9	23	3.0	4.0
3	程夏倩		3	16	2.0	3.0