电化学发光法检测血清CA72-4的方法学性能评价

• 作者: 张凯 张建明 程建平 金跃 马莉
• 来源期刊: 国际检验医学杂志
• 关键词: 电化学发光 CA72-4 方法学验证 血清
• 年，卷（期）: 2013,（21）
• 所属期刊栏目: 检验仪器与试剂评价
• 页码范围: 2901-2903
• 页数: 3页
• 字数: 3544字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-4130.2013.21.055

摘要

目的 对电化学发光法检测血清糖链抗原72-4(CA72-4)进行方法学验证.方法 参考美国临床实验室标准化协会(CLSI)系列文件和相关文献,设计验证方案,对CA72-4项目的 精密度、准确度、线性范围、分析灵敏度、生物参考区间和温度稳定性进行验证.结果 实验结果显示,CA72-4批内总不精密度小于3%,批间不精密度小于4%,准确度在±4%以内,线性范围为0.37～291.30 U/mL,参考区间为0.0～8.2 U/mL,分析灵敏度小于0.2 U/mL,均与厂商提供的参数接近.血清标本CA72-4常温可稳定24 h,4 ℃保存可稳定1个月以上.结论 电化学发光法检测CA72-4各项参数与厂商声明基本一致,符合相关质量要求,可应用于临床标本检测.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	马莉	江苏省淮安市第二人民医院检验科	7	6	1.0	2.0
2	程建平	江苏省淮安市第二人民医院检验科	3	7	1.0	2.0
3	张凯	江苏省淮安市第二人民医院检验科	7	2	1.0	1.0
4	张建明	江苏省淮安市第二人民医院检验科	4	7	1.0	2.0
5	金跃	江苏省淮安市第二人民医院检验科	8	12	2.0	3.0