中、美、英、欧药典制药用水微生物检查法对比研究

• 作者: 李辉 杨晓莉 绳金房
• 来源期刊: 西北药学杂志
• 关键词: 中外药典 制药用水 微生物检查法
• 年，卷（期）: 2013,（5）
• 所属期刊栏目: 倡药剂倡
• 页码范围: 515-517
• 页数: 3页
• 分类号: R927
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1004-2407.2013.05.028

摘要

目的比较中、美、英、欧药典制药用水微生物检查法，为《中国药典》的修订提供参考，为推动制药用水微生物检查法与国际接轨提供合理化建议。方法通过采用不同的检查方法、培养基、培养条件对20个样本进行实验，并对不同实验条件进行两两配对的 t检验，统计分析比较方法的差异性。结果采用R2A培养基，30～35℃，120 h ，薄膜过滤法，培养效果较好。同时，《中国药典》2010年版的方法可行。结论可以采用 R2A 培养基、30～35℃、120 h、薄膜过滤法对制药用水进行微生物限度检查。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨晓莉		61	186	7.0	11.0
2	绳金房		29	160	8.0	11.0
3	李辉		16	107	6.0	10.0