柱前衍生-高效液相色谱荧光法测定人血浆中乙酰半胱氨酸及其生物等效性研究

• 作者: 周世文 张乐 汤建林 胡岚岚
• 来源期刊: 中国测试
• 学科: 化学
• 关键词: 乙酰半胱氨酸 HPLC N-苯基马来酰亚胺 柱前衍生化 生物等效性
• 年，卷（期）: 2013,（2）
• 所属期刊栏目: 生物测试
• 页码范围: 52-55
• 页数: 4页
• 分类号: R331|Q592.1|O657.7+2|TQ226.35
• 语种: 中文

摘要

建立一种快速、准确测定人血浆中乙酰半胱氨酸(N-acetylcysteine,NAC)含量的柱前衍生-高效液相色谱荧光法,并使用该方法对NAC不同剂型间的人体生物等效性进行研究.以NAC与N-(1-芘)马来酰亚胺(N-(1-Pyrenyl)maleimide,NPM)进行衍生化反应后进样测定；采用Diamonsil C18色谱柱(5μm×150 mmx4.6 mm)分离,流动相组成为:乙腈-10mmol·L-1 NaH2PO4(含TMA 10mmol·L-1,H3PO4调pH至3.4)为50:50.采用上述方法测定人血浆中NAC浓度,计算药物动力学参数并进行生物等效性评价.NAC 0.1～6.58μg·mL-1的浓度范围内呈良好线性,血浆中NAC定量下线为0.1 μg·mL-1,方法回收率在85.3％～103.3％之间,日内、日间RSD均小于15％.该方法准确、快速、灵敏,可用于NAC的治疗药物监测、人体内药代动力学及生物等效性研究,两种制剂生物等效.