对药品生产企业基于六西格玛管理的药品生产定量监管模式的探讨

• 作者: 侯陆星 张来俊 徐立民 梁建贞 董磊
• 来源期刊: 首都医药
• 学科: 医学
• 关键词: 六西格玛管理 生产 定量监管 案例
• 年，卷（期）: 2013,（10）
• 页码范围: 12-14
• 分类号: R-01
• 字数: 2376字
• 语种: 中文

摘要

目的在生产企业监管中,客观地评价并找出企业生产管理中的薄弱环节,同时为引导、促进企业提高质量管理水平提供一种参考.方法运用六西格玛管理原则(过程能力CPK和σ质量水平Z值),来判定过程能力是否充裕,是否满足质量管理要求.结果发现了企业在供应商管理、按处方投料合规性、生产工艺稳定性以及成品质量管理方面存在不足,有待改进.结论企业需要积极寻找科学的方法加强自身生产质量管理,确保符合新版GMP和产品质量安全有效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	徐立民		3	4	1.0	1.0
2	张来俊		4	5	1.0	1.0
3	梁建贞		4	5	1.0	1.0
4	董磊		3	4	1.0	1.0
5	侯陆星		2	2	1.0	1.0