HPLC法测定辛伐他汀胶囊的含量和有关物质

• 作者: 刘放 吴小平
• 来源期刊: 西北药学杂志
• 关键词: 辛伐他汀胶囊 有关物质 质量控制 反相高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2013,（5）
• 所属期刊栏目: 倡药物分析倡
• 页码范围: 488-492
• 页数: 5页
• 分类号: R927.2
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1004-2407.2013.05.019

摘要

目的建立了辛伐他汀胶囊的含量及有关物质测定的 RP-HPLC 方法。方法采用 Hypersil C18（250 mm ×4．6 mm ，5μm ）色谱柱；0．25 g · L -1磷酸二氢钠溶液（p H 4．5）-乙腈（35∶65）为流动相；检测波长：238 nm。结果辛伐他汀质量浓度在40～160μg · mL -1范围内，峰面积与质量浓度呈良好线性关系（r＝0．9997，n＝7），平均回收率为99．25％～100．47％（n＝9）和99．26％～100．56％（n＝9），RSD为1．14％～1．94％和1．03％～2．36％。辛伐他汀及其有关物质得到基线分离，方法的最低检测量为0．2ng，控制总杂质量不得超过2．0％。结论该法测定辛伐他汀胶囊的含量及有关物质，方法简便、快速，结果准确，专属性好，适用于辛伐他汀胶囊的质量控制。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘放	浙江省医学科学院药物研究所	74	289	7.0	14.0
2	吴小平	浙江省医学科学院药物研究所	8	86	3.0	8.0