福尔可定原料药中有关物质测定方法的建立

• 作者: 冯雅慧 康海霞 滑千里 王乃浩 赵学刚
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 福尔可定原料药 有关物质 高效液相色谱法 气相色谱法
• 年，卷（期）: 2013,（5）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 443-445
• 页数: 3页
• 分类号: R927.2
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2013.05.21

摘要

目的:建立测定福尔可定原料药中有关物质的检查方法.方法:采用高效液相色谱法测定已知杂质(吗啡、可待因)、未知杂质和总杂质的量；采用气相色谱法测定已知杂质N-(β-氯乙基)吗啉盐酸盐的量.结果:吗啡、可待因、N-(β-氯乙基)吗啉盐酸盐检测质量浓度线性范围分别为0.404 6～2.023 2(r=0.999 4)、0.812 2～4.060 8(r=0.999 1)μg/ml与0.010 1～0.100 9 mg/ml(r=0.999 7),回收率分别为99.6％、103.67％、101.3％,RSD分别为4.57％、2.45％、2.36％,定量限分别为0.2、0.4、5.0 μg/ml.结论:该方法选择性强、灵敏度好、结果准确,可用于福尔可定原料药的有关物质检查.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	赵学刚		5	11	2.0	3.0
2	冯雅慧		1	0	0.0	0.0
3	康海霞		1	0	0.0	0.0
4	滑千里		2	4	1.0	2.0
5	王乃浩		1	0	0.0	0.0