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目的:建立妇痛定颗粒的定性定量方法,对制剂质量进行有效控制.方法:采用TLC方法,对方中主药黄芪、当归和延胡索分别进行鉴别.采用HPLC法测定延胡索中延胡索乙素的含量,色谱柱为Agela C18(5μm,250 mm×4.6 mm)柱,以甲醇-0.1%磷酸(三乙胺调节pH至5.0)(62:38)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长为280 nm;采用HPLC法及蒸发光检测器测定黄芪中黄芪甲苷的含量,色谱柱为Prodigy C18(5 μm,250 mm×4.6mm),以乙腈-水(35:65)为流动相,流速1.0 mL/min.柱温:24℃.ELSD参数:飘移管温度100℃,氮气流速1.5 mL/min.结果:黄芪、当归和延胡索的TLC鉴别专属性强;延胡索乙素的线性范围为0.061 2 ~ 0.306 0μg(r=0.999 3),平均回收率(n=6)为98.85% (RSD=1.7%).黄芪甲苷的线性范围为2.040~ 10.200 μg(r=0.999 5),平均回收率(n=6)为98.1% (RSD=0.87%).结论:本方法简便、可靠、准确,可用于妇痛定颗粒的质量控制.
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文献信息
篇名 妇痛定颗粒质量标准测定
来源期刊 吉林中医药 学科 医学
关键词 妇痛定颗粒 黄芪甲苷 延胡索乙素 色谱法,高压液相
年,卷(期) 2013,(5) 所属期刊栏目 方药纵横
研究方向 页码范围 503-505
页数 3页 分类号 R284.2
字数 3790字 语种 中文
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1 汤小蕾 20 33 3.0 5.0
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妇痛定颗粒
黄芪甲苷
延胡索乙素
色谱法,高压液相
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22-1119/R
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12-42
1979
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