HPLC法测定注射用三磷酸胞苷二钠的含量和有关物质

• 作者: 周长明 张彤 纪宏 韩南银
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 注射用三磷酸胞苷二钠 高效液相色谱法 有关物质 含量测定
• 年，卷（期）: 2013,（5）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 453-455
• 页数: 3页
• 分类号: R927.2
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2013.05.25

摘要

目的:建立测定注射用三磷酸胞苷二钠含量和有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法.以Thermo Hypersil ODS C18色谱柱为分析柱,以含反相离子对试剂的磷酸盐缓冲液为流动相,流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,检测波长为280 nm；主药含量按峰面积以外标法计算,有关物质含量以主成分自身对照法计算.结果:三磷酸胞苷二钠检测质量浓度线性范围为90～1 800mg/L(r=0.999 7),平均回收率为102.1％(RSD=1.65％,n=9),定量限为7.4 ng.结论:本方法操作简便、灵敏度高、重复性好、专属性和耐用性较强,可用于控制注射用三磷酸胞苷二钠的质量.