基于质量和风险控制体系的全自动CIP设计

• 作者: 宋有星 杨峰
• 来源期刊: 机电信息
• 关键词: 新版GMP 质量风险控制体系 CIP 预防性自维护
• 年，卷（期）: 2013,（5）
• 所属期刊栏目: 法规与验证
• 页码范围: 25-26,50
• 页数: 3页
• 字数: 2952字
• 语种: 中文

摘要

在新版GMP中,对清洁以及清洁验证所采用的在线清洗系统(以下简称CIP)的风险控制点的要求更加具体.从质量风险控制的角度深入探讨CIP的设计,进一步提出具备预防性自维护功能的全自动CIP的设计理念.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	宋有星		2	2	1.0	1.0
2	杨峰		2	2	1.0	1.0