高效分子排阻色谱法测定头孢氨苄原料药中聚合物的含量

• 作者: 张冬 张文胜 苑华 黄亚龙
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 高效分子排阻色谱法 头孢氨苄 聚合物 含量测定
• 年，卷（期）: 2013,（5）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 463-464
• 页数: 2页
• 分类号: R927.2|R978.1+1
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2013.05.29

摘要

目的:建立测定头孢氨苄原料药中聚合物含量的方法.方法:采用高效分子排阻色谱法.色谱柱为TSK-GEL G2000SWXL,流动相为0.005 mol/L磷酸盐缓冲液[0.005 mol/L NaH2PO4溶液-0.005 mol/L Na2HPO4溶液(39∶61,Ⅴ/Ⅴ]-乙腈(95∶5,Ⅴ/Ⅴ),流速为0.6 ml/min,检测波长为220nm,进样量为20 ul.结果:头孢氨苄检测质量浓度线性范围为0.56～28.0 μg/ml (r=0.999 9),分析时间约为20 min,重复性较好(RSD=2.4％,n=6),以头孢氨苄计检出限为1.0 ng、定量限为3.0 ng.结论:本方法分离效能高、检验周期短、准确可靠.