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摘要:
目的 建立门冬氨酸鸟氨酸注射液异常毒性及降压物质检查项,以保证其临床用药安全.方法 通过求得LD50及其可信限,确定其异常毒性检查法的限值.通过对门冬氨酸鸟氨酸注射液与组胺对照品引起麻醉猫血压下降程度比较的研究,确定其降压物质检查法的限值.结果 标准中拟增加异常毒性及降压物质检查项,异常毒性检查项的限值定为1.0 g·kg-1,降压物质检查项的限值定为按猫体重每1 kg静脉注射0.2 mL,按此限值检查结果符合规定.结论 为减少本品临床使用不良反应的发生,应在其质量标准中增加异常毒性及降压物质检查项.
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内容分析
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文献信息
篇名 门冬氨酸鸟氨酸注射液异常毒性及降压物质方法学研究
来源期刊 药学研究 学科 医学
关键词 门冬氨酸鸟氨酸注射液 异常毒性 降压物质 限值
年,卷(期) 2013,(5) 所属期刊栏目 实现研究
研究方向 页码范围 261-263
页数 3页 分类号 R927.11
字数 2488字 语种 中文
DOI
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作者信息
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1 肖佳音 18 35 4.0 4.0
2 李庆忠 27 59 4.0 6.0
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研究主题发展历程
节点文献
门冬氨酸鸟氨酸注射液
异常毒性
降压物质
限值
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药学研究
月刊
2095-5375
37-1493/R
大16开
山东省济南市历下区经十路9999号黄金时代广场G座1909室
1982
chi
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