陕西省体外诊断试剂批发企业GSP认证中存在的问题及对策

• 作者: 奚军伟 王维
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 体外诊断试剂批发企业 《药品经营质量管理规范》认证 问题 对策
• 年，卷（期）: 2013,（22）
• 所属期刊栏目: 食品药品监管
• 页码范围: 7-8
• 页数: 2页
• 分类号: R954
• 字数: 1707字
• 语种: 中文

摘要

目的 了解陕西省体外诊断试剂批发企业实施《药品经营质量管理规范》认证中存在的问题.方法 将国家食品药品监督管理局体外诊断试剂经营相关政策要求、《陕西省体外诊断试剂经营企业(批发)验收细则》和2000版《药品经营质量管理规范》进行对比,结合该省体外诊断试剂批发企业实施《药品经营质量管理规范》认证的实际,找出存在问题进行汇总分析,提出对策.结果 《细则》与《药品经营质量管理规范》对体外诊断试剂批发企业的相关要求一致.结论 应及时制定、修订适合体外诊断试剂规范认证的相关政策,加强对体外诊断试剂经营企业的监督管理.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王维		6	31	4.0	5.0
2	奚军伟		6	25	3.0	5.0