风险大于效益,丁咯地尔被叫停

• 作者: 张旭
• 来源期刊: 中国社区医师
• 年，卷（期）: 2013,（18）
• 所属期刊栏目: 社区用药指导
• 页码范围: 13
• 页数: 1页
• 语种: 中文

摘要

2013年3月15日,国家食品药品监督管理局(SFDA)组织人员对丁咯地尔进行了再评价.通过对近年来国内外研究资料的评价显示,丁咯地尔具有神经系统和心血管系统不良反应的风险,此类风险超过了其有限的临床治疗效益,根据《药品管理法》第四十二条和《药品管理法实施条例》四十一条规定,SFDA决定停止丁咯地尔原料药和含丁咯地尔药品在我国的生产、销售和使用,撤销该药的批准证明文件.这是21世纪以来继2011年5月15日阿米三嗪萝巴新片(复方阿米三嗪片)由于疗效不确切被SFDA撤市以后,第二个被叫停的脑血管扩张药.