复方丙酸氯倍他索涂膜剂的质控研究

• 作者: 吕冠欣 庞露 陈志科
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 丙酸氯倍他索 水杨酸 涂膜剂 质量控制 高效液相色谱法 紫外分光光度法
• 年，卷（期）: 2013,（5）
• 所属期刊栏目: 制剂与工艺
• 页码范围: 435-437
• 页数: 3页
• 分类号: R944
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2013.05.18

摘要

建立复方丙酸氯倍他索涂膜剂的质量控制方法.方法:采用高效液相色谱法测定复方丙酸氯倍他索涂膜剂中丙酸氯倍他索的含量,紫外分光光度法测定水杨酸的含量.结果:水杨酸质量浓度在8～28 μg/ml范围内与吸光度呈良好的线性关系(r=0.999 8),低、中、高平均回收率分别为101.10％、99.35％、99.96％,RSD分别为0.26％、0.62％、0.56％(n=9)；丙酸氯倍他索质量浓度在20.16～100.79 μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9),低、中、高平均回收率分别为99.14％、100.20％、101.10％,RSD分别为0.62％、0.59％、0.79％(n=9).结论:本法简单、快速、准确,可用于复方丙酸氯倍他索涂膜剂的质量控制.