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摘要:
根据湿热灭菌原理,针对制药行业目前所用湿热灭菌设备,参考2010版GMP,明确设备DQ/IQ/OQ/PQ确认要点,对确认工作的细节问题提出看法和建议.确认的目的 是使设备选型合理、运行稳定、性能可靠,灭菌物品得到充分无菌保证.
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结果
有效确认
湿热灭菌及验证综述性探讨
灭菌
湿热灭菌
验证
设计
无菌保证水平
饱和蒸汽
盐酸博宁霉素研发中有机杂质峰的确认方法探讨
峰确认
有机杂质
系统适用性对照品
盐酸博宁霉素
内容分析
关键词云
关键词热度
相关文献总数  
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文献信息
篇名 湿热灭菌设备的确认
来源期刊 药学研究 学科 工学
关键词 湿热灭菌设备 2010版GMP F0值
年,卷(期) 2013,(9) 所属期刊栏目 工业药学
研究方向 页码范围 551-553
页数 3页 分类号 TQ460.5
字数 3584字 语种 中文
DOI
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作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 苏雨 2 7 2.0 2.0
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研究主题发展历程
节点文献
湿热灭菌设备
2010版GMP
F0值
研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
药学研究
月刊
2095-5375
37-1493/R
大16开
山东省济南市历下区经十路9999号黄金时代广场G座1909室
1982
chi
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19
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20588
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