药物上市后临床再研究试验单位的选择策略

• 作者: 商洪才 曹红波
• 来源期刊: 天津中医药
• 学科: 医学
• 关键词: 单位选择 药物上市 临床试验
• 年，卷（期）: 2013,（10）
• 所属期刊栏目: 博士之窗
• 页码范围: 584-587
• 页数: 4页
• 分类号: R969
• 字数: 4653字
• 语种: 中文
• DOI: 10.11656/j.issn.1672-1519.2013.10.04

摘要

研究单位的选择是药品上市后临床试验质量控制的重要内容.研究单位选择的失败将会导致临床试验面临诸多风险,包括:研究单位不合理布局的风险、药品管理混乱的风险、募集数量不达标的风险、研究单位调整的风险、研究单位人员调整的风险、研究单位人员价值取向的风险、医疗纠纷等.根据目前国际上市后药物临床试验的开展现状,结合国内实际情况,针对药物上市后临床再研究中的问题作一探讨,以期为未来研究提供方法学参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	商洪才		113	1910	26.0	39.0
2	曹红波	天津中医药大学中医药研究院	25	142	7.0	11.0